2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要圍繞(rao)藥(yao)品許(xu)可證變(bian)更(geng)增加維生(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事(shi)項的(de)相關工作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格(ge)按(an)照2010年(nian)版GMP要求和(he)自(zi)治(zhi)區食(shi)品藥(yao)品監督(du)管理局制(zhi)定的(de)許(xu)可證驗收檢(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過對我公(gong)司(si)在(zai)企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)施布局和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布局和(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設(she)備儀器管理和(he)校驗、物(wu)料(liao)和(he)產(chan)(chan)品倉儲(chu)、質(zhi)量(liang)(liang)管理文(wen)(wen)件(jian)(jian)和(he)制(zhi)度建(jian)設(she)等(deng)方面進行文(wen)(wen)件(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符合(he)藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相關條件(jian)(jian)和(he)要求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生(sheng)產許(xu)可證變更增加范圍的的檢(jian)查和驗收并(bing)取(qu)得證書，標志著(zhu)我(wo)(wo)公(gong)司維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)產條件，我(wo)(wo)公(gong)司將嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范要(yao)求(qiu)積極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查工作，爭取(qu)早日完成認證并(bing)投入(ru)生(sheng)產銷售。